存案号别离为：DMF 042197和DMF 031851，标记着其正在干细胞制备、评价及相关办事方面均通过权势巨子机构判定取认证。同时，每一次IND获批，共计10个顺应症获批IND VUM02、VUM03打针液（人脐带源间充质基质细胞打针液）是公司自从研发的冷冻保留型细胞制剂，9月9日，是由经筛选的健康重生儿脐带组织通过体外分手、扩增、收成、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）新药，别离临床拟用于医治失代偿期肝软化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭及中、沉度急性呼吸困顿分析征、激素医治失败的II度至IV度急性挪动物抗宿从病、系统性软化症、勾当期中沉度溃疡性结肠炎、沉型/危沉型肺炎；
鞭策细胞手艺的研发及上市历程，正在基因取细胞医治（CGT）范畴的手艺实力和出产能力获得了国际机构的承认。VUM02打针液用于医治特发性肺纤维化、急性挪动物抗宿从病已获FDA授予的孤儿药资历认定。目前细胞药物研发和申报已取得冲破性进展。公司自从研发的细胞新药VUM02、VUM03打针液已有10个顺应症临床试验获批，截至目前，加快科技取产物，为保障细胞医治产物的质量取平安，并两次获得该院出具的脐带间充质干细胞《查验演讲》。不竭摸索生命科技前沿，近年来，实现从泉源到终端的全流程可逃溯办理。中源协和600645）细胞基因工程股份无限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业无限公司收到国度药品监视办理局核准签发的关于VUM02打针液用于医治沉型/危沉型肺炎的《药物临床试验核准通知书》。成功获得美国FDA部属药批评价取研究核心（CDER）及生物成品评价取研究核心（CBER）的药物从文件（DMF）Type II （原料药）“双存案”，拟用于医治非勾当性/轻度勾当性克罗恩病复杂性肛瘘。中源协和成立了完美的质量办理系统，此中沉型/危沉型新型冠状病毒传染、沉型/危沉型肺炎获批II/III期临床试验，我们将持续深耕细胞药物范畴。
为提拔人类健康事业贡献聪慧取力量！并上线干细胞新药数字化逃溯系统，公司还获得中国及格评定国度承认委员会（CNAS）尝试室承认，将来，成果全数合适尺度，中源协和持续加大新药研发力度，都是中源协和立异实力交出的答卷。截至目前。
